Internacional
EMA halla vínculo entre trombos y vacuna de Johnson & Johnson
Este martes la Agencia Europea del Medicamento encontró un “posible” vínculo entre la vacuna Janssen de Johnson & Johnson (J&J ) contra el Covid-19 con los casos de trombos, por lo que pidió que este efecto secundario sea incluido en las advertencias de la vacuna.
La EMA destacó que en la reunión que se llevó a cabo hoy se concluyó que la advertencia sobre coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en sangre debe agregarse a la información del producto, después de considerar todas las pruebas disponibles actualmente.
Destacó que entre las pruebas están los ocho informes de Estados Unidos de casos graves de coágulos sanguíneos inusuales, uno de los cuales tuvo un desenlace fatal. Dichos casos ocurrieron en personas menores de 60 años dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación, la mayoría en mujeres. Los coágulos de sangre se produjeron en sitios inusuales como en las venas del cerebro, el abdomen y en las arterias.
A sabiendas de lo anterior, la EMA puntualizó que continuará monitoreando la seguridad y eficacia de la vacuna. Sin embargo, todavía se demuestra la eficacia de la vacuna durante la campaña de vacunación.
“La combinación informada de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas en sangre es muy rara, y los beneficios generales de la vacuna Covid-19 de Johnson & Johnson en la prevención de Covid-19 superan los riesgos de efectos secundarios”, mencionó la EMA.
EMA enfatizó que de reconocer los signos de coágulos sanguíneos y niveles bajos de plaquetas, se deben tratar temprano. “Los profesionales de la salud pueden ayudar a los afectados en su recuperación y evitar complicaciones… deben consultar la orientación aplicable y consultar a especialistas.
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