Comité de la FDA autoriza de emergencia vacuna de Pfizer

El panel de expertos de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés), votó a favor de autorizar el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer y BioNTech contra el Covid-19, ya que ha tenido resultados de alta eficacia en sus estudios clínicos, por lo que la aprobación podría llegar en cualquier momento.

De los 22 miembros del panel de expertos, 17 de ellos votaron a favor, 4 en contra y se obtuvo una abstención, sin embargo, se aclaró que la votación no es vinculante y todavía no se ha dado autorización a la comercialización, por lo que en los próximos días, la FDA podría determinar su aprobación, por lo que dicha decisión ya despeja dudas sobre si podría ser administrada en Estados Unidos.

«Gracias a los expertos científicos y de salud pública que participaron en la reunión del Comité Asesor de la FDA sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados que se celebró hoy para discutir una solicitud de Autorización de Uso de Emergencia de una vacuna para prevenir el #Covid-19», expresó Stephen Hann, comisionado de la FDA.

Ante la aprobación del uso de emergencia, Estados Unidos se suma a la lista de países en autorizar la vacuna de Pfizer, luego de que Reino unido, Canadá y Bahréin, también la aprobarán en los últimos días, donde el primero de ellos ya ha iniciado con el proceso de vacunación a su población.

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La FDA había considerado que la vacuna de Pfizer es muy eficaz para prevenir el Covid-19, ya que no existen problemas de seguridad que puedan impedir que se conceda una autorización de uso de emergencia, donde los datos de seguridad de 38 mil participantes en el ensayo clínico, a quienes les dieron seguimiento por dos meses tras una segunda dosis, sugieren un perfil de seguridad favorable.