Moderna solicitará en EU y Europa se autorice vacuna contra Covid-19

La farmacéutica Moderna anunció los resultados de su principal estudio de fase 3 de su proyecto de vacuna contra la Covid-19 (mRNA-1273), anunciando que esta tuvo una efectividad de 94.1% y que solicitará hoy mismo a la Administración de Drogas y Alimentos de EU (FDA) y a Europa la autorización de su producto para uso de emergencia.

A través de su portal, Moderna anunció que su vacuna contra Covid-19 culminó la fase 3 de estudios confirmando la «alta eficacia» de su estudio intermedio, dado que tras analizar 196 casos de Covid-19 se observó que 185 pertenecían a casos de Covid-19 en el grupo de placebo contra 11 que recibieron la vacuna.

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No obstante, este último dato determinó que la vacuna sirve para proteger de casos graves de la infección por el coronavirus SARS-CoV-2, ya que, de 30 casos graves detectados en el grupo de personas positivas a la enfermedad, ninguno de ellos ocurrió en el grupo vacunado con ARNm-1273.

«Creemos que nuestra vacuna proporcionará una herramienta nueva y poderosa que puede cambiar el curso de esta pandemia y ayudar a prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muerte”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de la empresa de biotecnología, señalando que los datos también se enviarán a una publicación especializada para que sea revisada por pares.

Además, Moderna informó que, ante estos resultados de su vacuna contra Covid-19, hoy mismo se presentará para tramitar una autorización de uso de emergencia de la FDA en Estados Unidos y una solicitud de autorización de comercialización condicional para Europa ante la Agencia Europea de Medicamentos.

No obstante, resaltó la farmacéutica que al momento ha iniciado también proceso de revisión continua con autoridades sanitarias de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de la Unión Europea, así como con las de Israel, Canadá y Singapur, contando adicionalmente con la intención de buscar una precalificación o ingresar al listado de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS).