FDA da autorización de uso de emergencia a la vacuna contra Covid-19 de Pfizer

Pfizer recibió de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) la autorización para uso de emergencia de su vacuna contra Covid-19. Esto un día después de que un comité de esta institución votara a favor de ello. 

La FDA anunció que tras la revisión de los datos de seguridad y eficacia, constató que la vacuna de Pfizer es 95% efectiva para prevenir la Covid-19, por lo que le otorgó la autorización para uso de emergencia.  

La institución estadounidense señaló también que la evidencia científica disponible también muestra que el producto es seguro, teniendo un beneficio que supera a los conocidos y potenciales riesgos de la vacuna para prevenir las infecciones por coronavirus SARS-CoV-2.

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Entre sus condiciones de autorización señala que Pfizer y los distribuidores autorizados se asegurarán de la «cadena de frío» hasta hacer entrega a los sitios de recepción de las partes interesadas de la respuesta de emergencia. Asimismo, estableció que esta solo podrá ser suministrada al momento en individuos de 16 años de edad o mayores. 

La vacuna de Pfizer se convirtió en la primera contra Covid-19 en ser aprobada en Estados Unidos para uso de emergencia, sumándose así a las autorizaciones en Reino Unido, Canadá y México. 

Stephen M. Hahn, comisionado de la FDA, expresó que la autorización es un hito importante en la lucha contra la pandemia, señalando que el contar con un producto así en un periodo de tiempo acelerado es testimonio de la innovación científica y la colaboración público-privada en todo el mundo. 

“Si bien no es una aprobación de la FDA, la autorización de uso de emergencia de hoy de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 promete alterar el curso de esta pandemia en los Estados Unidos”, apuntó Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, completando lo dicho por su compañero al afirmar que pese a la celeridad de los trabajos no se sacrificaron los estándares científicos.