FDA reporta que vacuna de Moderna es segura y eficaz

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), informó este martes que la vacuna contra el Covid-19, desarrollada por la farmacéutica Moderna en Estados Unidos, no presenta problemas de seguridad, por lo que se podría considerar su aprobación por parte de expertos para su uso de emergencia.

A través de un comunicado, la FDA indicó que la eficacia de la vacuna de Moderna, tan solo a 14 días de que fuera aplicada, fue de 94.5 por ciento, por lo que respalda de esa forma los datos que anteriormente habían anunciado, asimismo, la agencia estadounidense señaló que la vacuna requiere de dos aplicaciones con un mes de diferencia, ya que cuenta con un perfil de seguridad favorable y no presenta problemas de seguridad específicos que impidan una aprobación de emergencia.

«La FDA ha determinado que el Patrocinado ha proporcionado información adecuada para garantizar la calidad y consistencia de la vacuna para la autorización del producto bajo Estados Unidos», afirmó la agencia.

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Aseguró que, hasta el momento,las únicas reacciones adversas que se han reportado tras la aplicación de dicha vacuna fueron dolor en el lugar donde fue suministrada el ensayo, fatiga, dolor de cabeza y muscular, así como en articulaciones, escalofríos e inflamación de ganglios linfáticos, mientras que la parálisis de Bell sería otro posible efecto, sin embargo, no hay la suficiente información disponible para determinar que fuera por causa de la vacuna.

En caso de recibir una autorización por parte de la FDA, la vacuna de Moderna sería la segunda en conseguir una aprobación en los Estados Unidos, luego de que se aprobara el uso de emergencia a la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech, la cual desde este lunes ha comenzado a ser aplicada en primer lugar a los trabajadores de salud, como parte del inicio de campaña en el país.