Moderna pide autorización en Europa para comercializar vacuna

Este martes, la farmacéutica Moderna ha enviado una solicitud a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para autorizar la comercialización de su potencial vacuna contra el Covid-19, que se encuentra desarrollando y está en fase 3 con un 94.1% de efectividad.

De acuerdo con un comunicado, el organismo europeo confirmó la entrega de la solicitud de autorización, por lo que se continuará trabajando en la evaluación durante el periodo de Navidad, con el fin de de que los datos presentados sean lo suficientemente sólidos para concluir sobre su calidad, seguridad y eficacia.

«La EMA recibió una solicitud de autorización condicional de comercialización para una vacuna anticovid mRNA desarrollada por Moderna Biotech Spain, S.L. Si los datos resultan fiables (…) el Comité de Medicamentos de Uso Humanos de la EMA (CHMP) concluirá su evaluación durante una reunión extraordinaria programada para el 12 de enero a más tardar», señaló el EMA.

Asimismo, el texto indica que la examinación de la vacuna en un período tan corto dado que el organismo ya realizaba revisiones periódicas, en las cuales evaluó los datos de estudio de laboratorio, así como también había comenzado a evaluar datos de inmunogenicidad y seguridad.

Este anuncio se suma al trámite hecho también por la farmacéutica Pfizer y BioNTech, para que su vacuna fuera comercializada, tanto para Estados Unidos como Europa, comenzando la carrera entre dichas compañías para tener una autorización oficial y se les permita comercializar sus vacunas contra la enfermedad.

La evaluación que haga el EMA en cuanto a ambas vacunas, no será el último proceso para que puedan comercializarse de forma preliminar en la Unión Europea, ya que luego deben ser aprobadas por la Comisión Europea, la cual requiere de consultar antes a otros Estados integrantes de la Comisión.

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