Solicita Johnson & Johnson aprobación de su vacuna en Europa

Este martes, la farmacéutica Johnson & Johnson envió una solicitud a la Agencia Europea de Medicamento para la aprobación de su vacuna contra el Covid-19, desarrollada por su filial Janssen, y tenga una licencia de uso condicional dentro de la Unión Europea.

A través de un comunicado, J&J informó que la agencia europea recibió una aplicación para la autorización provisional de su vacuna contra el coronavirus, que consiste en una sola dosis y se espera que la decisión podría darse hasta el mes de marzo, debido a que se deben analizar en tiempo real los resultados de su eficacia y seguridad que tenga contra el virus.

De acuerdo con el Comité de Medicamentos Humanos, se espera que el análisis concluya lo más pronto posible, si la farmacéutica presenta toda la información, es decir, sea completa y sólida, para dar luz verde a su uso en países de Europa, todas al mismo tiempo y en las mismas condiciones.

El regulador europeo, ya ha aprobado las vacunas de Pfizer y BioNTech, Moderna y AstraZeneca, mientras que se estudiará la petición de Johnson & Johnson.

La vacuna de J&J comenzó sus estudios de fase 3 el pasado 24 de noviembre en México, con más de 400 voluntarios, por lo que propuso al gobierno un contrato por 22 millones de dosis, en caso de que las autoridades sanitarias como la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) pueda aprobar su uso de emergencia.

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Asimismo, esta vacuna se suma a la de CureVac y NovaVax, las cuales están realizando ensayos de fase 3 con 8 mil voluntarios, mientras que con base en los resultados, la Cofepris determinaría la aprobación del uso de estas dosis como parte de la Estrategia Nacional de Vacunación contra Covid-19.

En tanto, en el país, las vacunas ya aprobadas han sido la de Pfizer, aplicada a personal médico en la primera línea de batalla; la de AstraZeneca, la cual es administrada en adultos mayores de 60 años; la vacuna rusa Sputnik-V y finalmente la de CanSino, luego de resultados de su fase 3.